1．PPE是什么？ 
     PPE是personal protective equipment的简写，主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病
PPE包括产品：
a.设计简单的某些型号的PPE，当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的最低危险的保护水平时，可以不要求做EC型式试验。此种最低危险是指那些作用是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。
b. -设计复杂、旨在用于预防致命危险或预防可能会严重地，且不可挽回地损害健康的危险的PPE，设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉，在这种情况下，由制造商选择，采用第11条所述两个程序中的一个
a) Description and specification of the product; 产品详细规格描述
b) Drawing of the product; 产品图纸
c) List of used standards and basic requirements; 产品设计依据标准
d) Certificate of QMS (ISO 9000) – in the case of 11B article;
ISO 9000证书
e) Fig. of the product; 产品图片
f) Description of parts; 零部件清单描述
g) Marking, Internal label of the product; 产品铭牌和标志
h) Users information; 产品使用手册。
PPE主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服。其中包括安全帽、护目镜、听觉保护器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

    2. PPE包括的产品  
    a.设计简单的某些型号的PPE，当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的最低危险的保护水平时，可以不要求做EC型式试验。此种最低危险是指那些作用是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。  
    此类PPE应仅限于旨在保护穿着者以防：   
    — 作用于表皮的机械作用(园艺手套、顶针等)；   
    — 作用小、易清除的清洁材料(用于防稀释清洁剂溶液的手套，等等)；   
    — 处理热工件时遇到的危险，此种危险不会把使用者置于50℃以上的温度下或，不会使使用者受到危险的碰撞(如某些职业专用的手套，围裙等)；   
    — 用于既非特殊的，也非极端恶劣的大气环境下的防护(安全帽、季节性服装、鞋袜等)；   
    — 不会伤及身体致命部伙和造成不可挽回的损伤的较小的碰撞和振动(轻型头盔、手套、轻型鞋袜，等等)；   
    — 阳光(太阳镜)。  
    b. 设计复杂、旨在用于预防致命危险或预防可能会严重地，且不可挽回地损害健康的危险的PPE，设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉，在这种情况下，由制造商选择，采用第11条所述两个程序中的一个。这类PPE应仅限于：  
    — 用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的，危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置；   
    — 用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置，包括潜水用的呼吸保护装置；   
    — 对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE；   
    — 在作用相当于气温100℃以上，并可能有以红外辐射，火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备；   
    — 在作用相当于气温－50℃以下的低温环境中使用的急救设备；   
    — 用于防备从高处跌落下来的PPE；   
    —用于防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。  
    本指令不适用的PPE种类清单   
    1．专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)。   
    2．用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、防身武器等)。   
    3．供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE：   
    — 不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)；   
    — 潮湿和水(洗碗手套，等等)；   
    — 热(手套等)。   
    4．用于保护或救助轮船或飞机上的乘员，且非始终穿着的PPE。   
    5．用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。  
二、为什么要做PPE？ 
    1．我们现在面临的形势：  
   帮助厂家消除贸易壁垒，打开欧盟市场。  
    2．关于PPE指令（89/686/EEC）  
    •  从1992年7月1日开始使用  
    •  覆盖所有类型个人防护装置  
    •  专用的、自制的、体育的和娱乐设施用的  
    •  在现阶段技术水平下，使防护的功效、易用性和舒适之间达到最佳匹配  
    健康和安全要求的3个等级  
    •  用于所有个人防护装置的通用要求（如：人类功效学、无毒无害、最大限度的个人防护、制造商向用户提供的信息……）  
    •  用于个别类别的个人防护的附加要求（如：PPE整体调整系统、PPE老化、爆炸环境中的PPE、液态循环系统中的PPE)  
    •  针对特定风险的附加要求（如：防止机械冲击、滑动引起的坠落、溺死、噪音伤害、电离和非电离辐射、危险物质和传染性介质防护……） 
三、怎么做？  
  类别  
  风险等级  
  一致性评估程序 
I  
 简单设计的PPE，最低限度防护（占PPE的10%）  
 自我认证  
II  
 不包括I、III类在内的所有PPE（占PPE的80%）  
 由独立实验室检验  
III  
 用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%）  
 由独立实验室检验 + 制造过程质量保险  
  CE 标识： 
包括所有要求进行CE标识的产品，按以下步骤之一进行： 
简单设计/第 I 类 
·符合基本健康和安全要求 ·编制技术文件 ·拟定EC合格声明 ·申请CE 标识 
中等设计/第 II类 
·符合基本健康和安全要求 ·编制技术文件 · EC类型检验检测 ·拟定EC合格声明 
·申请CE 标识 
复杂设计/第III 类 
·符合基本健康和安全要求 ·编制技术文件 · EC 类型检验检测 ·根据第11条产品控制/质量体系 ·拟定EC合格声明 ·申请CE 标识 
技术文件 (第 II 类和第 III 类):  
     文件必须包含用于识别产品的足够信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准鉴定，则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。 
质量文件 
第III 类设备(第8 (4)条)制造商必须指定其遵循的管理方法，第 11.A 或11.B条。所提交的手册应该概要说明如何满足适用要求。 
产品/质量体系监督： 
第11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供独立检测使用。 
第11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的最低标准是ISO9001:2000。